Методы с использованием устройств быстрой ДНК (доступная версия)

Обновлено 29 августа 2023 г.

Данная публикация лицензируется на условиях Открытой государственной лицензии версии 3.0, если не указано иное. Чтобы просмотреть эту лицензию, посетите сайт nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 или напишите в отдел информационной политики, Национальный архив, Кью, Лондон TW9 4DU, или отправьте письмо по электронной почте: [email protected]. Великобритания.

Если мы выявили какую-либо информацию об авторских правах третьих лиц, вам необходимо будет получить разрешение от соответствующих правообладателей.

Эта публикация доступна по адресу https://www.gov.uk/government/publications/methods-employing-rapid-dna-devices/methods-employing-rapid-dna-devices-accessible-version.

FSR-GUI-0015Выпуск 1. Этот документ выдан Органом регулирования судебной экспертизы в соответствии с разделом 9 (1) Закона о регулировании судебной экспертизы 2021 года.

1.1.1. Технологические достижения привели к тому, что лабораторные системы могут обрабатывать образцы с использованием прямой амплификации для профилирования ДНК с короткими тандемными повторами (STR), чтобы получить результат в течение нескольких часов, то есть быстрое профилирование ДНК или быстрое ДНК. Многие из этих систем автоматизированы для обеспечения высокой производительности.

1.1.2. Также были разработаны портативные инструменты, которые могут давать результаты профиля ДНК STR в течение 2 часов для небольшого количества образцов за один цикл. Эти устройства извлекают, амплифицируют и разделяют амплифицированные продукты и обозначают профиль в одном устройстве, поэтому их называют устройствами быстрой ДНК.

1.1.3. Методы с использованием устройств быстрой ДНК могут быть реализованы следующим образом.

а. В местах, где берутся образцы ДНК PACE (например, в помещениях для содержания под стражей) для обработки буккальных образцов с целью получения следственных версий в течение периода содержания человека под стражей или для использования в целях иммиграционного пограничного контроля.

б. При происшествиях (место происшествия, массовые катастрофы, например теракт) для обработки проб с целью получения следственных версий или установления личности погибшего человека.

в. В рамках лабораторных исследований.

1.1.4. Позиция по использованию устройств быстрого анализа ДНК была согласована Научной рабочей группой по методу анализа ДНК (SWGDAM) в США и Европейской сетью институтов судебно-медицинской экспертизы (ENFSI) в Европе для образцов с места преступления в 2020 году [сноска 1]. Регулирующий орган поддерживает эту позицию и согласованные области, которые необходимо решить, прежде чем устройства быстрого ДНК можно будет протестировать и рассмотреть для анализа образцов судебных дел.

2.1.1. В этом руководящем документе рассматривается использование устройств для быстрой ДНК, применяемых для обработки следующих типов проб:

а. Буккальные эталонные образцы – это образцы ДНК хорошего качества и большого количества, которые при необходимости часто можно повторить.

б. Образцы материалов дела – (например, тампоны, окурки, ткани тела, кости) – это виды проб различного состава, качества и количества.

2.1.2. Руководство охватывает весь процесс — от подготовки проб до определения профиля устройств для экспресс-анализа ДНК.

2.2.1. К настоящему документу применяются термины и определения, изложенные в законодательном Кодексе практики (Кодекс) [сноска 2].

2.3.1. Для профиля, полученного с помощью устройства быстрой ДНК и предназначенного для использования в системе уголовного правосудия Англии и Уэльса, он должен быть:

а. из проверенного метода ДНК

б. включен в область аккредитации подразделения судебно-медицинской экспертизы

2.3.2. Производители и поставщики устройств для экспресс-анализа ДНК должны понимать требования, изложенные в международных стандартах ISO/IEC 17020 [сноска 3], ISO/IEC 17025 [сноска 4] и ILAC G19:06/2022 [сноска 5], в отношении тестирования и требования к калибровке, которые конечные пользователи устройств для быстрой ДНК должны продемонстрировать своим органам по аккредитации.

2.3.3. Также применяются соответствующие требования, установленные Кодексом.

3.1.1. Производители, поставщики и судебно-медицинские подразделения должны понимать требования к валидации. Подразделения судебно-медицинской экспертизы должны предоставить доказательства того, что метод быстрой ДНК валидирован для конкретного применения, включая диапазон и ограничения метода, до его использования в системе уголовного правосудия.